La qualité de nos produits est la base de notre succès.

Le haut niveau de qualité des produits MSI France à été démontré par de nombreux tests réalisés sur des échantillons et notamment par des analyses reposant sur des techniques avancées de microscopies SEM-EDS et XPS. Ces analyses permettent notamment de mettre en avant une surface propre exempte de toutes particules résiduelles.Les produits, les processus et les services MSI France répondent aux exigences des Normes et Directives suivantes :
• ISO 13485:2003 – Dispositifs Médicaux – Systèmes de management de la qualité
• Directive 93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux amandée par la Directive 2007/47/CE

Les matières premières sont les éléments indispensables pour produire des dispositifs de haute qualité. En conséquence, chez MSI France, la traçabilité débute dès l’arrivée de ces dernières sur le site de production et ce jusqu’aux produits finis qui sont tous identifiables par un numéro de lot.

Tous les produits MSI France passent au crible de contrôles qualité stricts et poussés et ceci à toutes les étapes de la production. Par ailleurs, les dispositifs MSI France sont stérilisés exposition aux rayons gamma avec une dose de 25.0 kGy en accord avec la validation de stérilisation réalisée.

Les activités Qualité MSI France reposent sur une équipe expérimentée qui à travers des audits internes et externes examine et inspecte toutes les étapes de production ainsi que l’ensemble des processus aussi bien chez MSI France que chez nos sous ­traitants.

Le management de la qualité chez MSI France est orienté processus et permet de s’adapter de manière continue à notre environnement et ses contraintes tout en améliorant en permanence notre organisation pour proposer des produits et services de très haute qualité, en conformité avec les exigences réglementaires, qui satisfont les besoins de nos clients et apportent un bénéfice pour les patients.